医疗器械行业涵盖了从人工关节到诊断设备再到治疗设备的庞大产品线。即便如此,在不同的应用中往往存在重叠的需求,这有助于缩小材料选择的范围。例如,大多数设备需要不吸收水分且易于消毒的表面。
医疗器械组件通常通过注射成型、3D打印和CNC加工制造。CNC加工具有定制化程度高、严格公差、表面光洁度好和材料选择经认证等优点。当使用CNC加工时,零件通常使用3到5个轴进行铣削或使用活动工具CNC车床进行车削。以下是医疗器械产品加工的顶级金属和塑料材料。
医疗器械用塑料和复合材料
最常见的医疗器械用塑料具有低吸水性(防潮性)和良好的热性能。以下大多数材料都可以使用高压灭菌器、伽马或 EtO(环氧乙烷)方法进行灭菌。低表面摩擦以及更好的耐温性也是医疗行业的首选。除了直接或间接接触外壳、夹具和导轨外,塑料还可以作为金属的替代品,因为磁性或射频信号可能会干扰诊断结果。
材料名称 | 材料性能 |
聚甲醛(乙缩醛) | 树脂具有良好的防潮性、高耐磨性和低摩擦性。 |
聚碳酸酯(PC) | 聚碳酸酯的拉伸强度几乎是ABS的两倍,具有优异的机械和结构性能。广泛应用于汽车、航空航天、医疗和其他需要耐久性和稳定性的应用。实心填充零件能完全致密。 |
PEEK | PEEK耐化学品、耐磨性和防潮性,具有优异的拉伸强度,通常在高温、高应力应用中用作金属零件的轻质替代品。 |
超高分子量聚乙烯 | 超高分子量聚乙烯是一种通用材料。它具有独特的耐磨性和耐腐蚀性,低表面摩擦,高冲击强度,高耐化学性,不吸收水分。 |
特氟龙(PTFE) | 特氟龙在极端温度下的耐化学性和性能超过大多数塑料。它能抵抗大多数溶剂,是一种优良的电绝缘体。 |
聚丙烯(PP) | PP具有优良的电气性能,吸湿性很小或不吸湿。它可以在广泛变化的温度下长时间承载轻负载。它可以加工成需要耐化学性或耐腐蚀性的零件。 |
Garolite G-10 | Garolite G-10由环氧树脂和玻璃纤维布加固而成,也称为环氧级工业层压板和酚醛树脂。这种材料具有高强度和低吸湿性。当结构特征不能具有磁性时,CNC加工的Garolite通常用作金属部件的替代品。 |
医疗器械用金属
医疗器械行业最好的可加工金属具有固有的耐腐蚀性、消毒能力和易于清洁。不锈钢非常常见,因为它们不生锈,磁性低或无磁性,并且可加工。某些等级的不锈钢可进一步热处理以提高硬度。钛等材料具有高强度重量比,有利于手持、可穿戴和植入式医疗设备。
材料名称 | 材料性能 |
不锈钢316/L | 不锈钢316/L是一种高度耐腐蚀的钢,广泛用于医疗器械。 |
不锈钢304 | 304不锈钢在耐腐蚀性和可加工性之间具有很好的平衡性,使之成为应用最广泛的不锈钢合金之一,但它不能进行硬化热处理。如果需要硬化,建议使用18-8不锈钢。 |
不锈钢15-5 | 15-5不锈钢具有与不锈钢304相似的耐腐蚀性,改善了加工性、硬度和高耐腐蚀性。 |
不锈钢17-4 | 不锈钢17-4是一种高强度、耐腐蚀的不锈钢合金,易于热处理。这种材料通常用于医疗设备。 |
钛2级 | 钛2级是一种高强度、低重量和高导热性的金属。它是一种高纯度的非合金材料。 |
钛5级 | 优异的强度重量比和Ti-6Al-4V中的高铝含量增加了其强度。这是最常用的钛,具有良好的耐腐蚀性、焊接性和成型性。 |
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